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  • 《山东省第一类医疗器械产品存案管理方法》解读

    第一类医疗器械产品存案 解读

    2018-11-07 16:22

  • 山东省第一类医疗器械产品存案管理方法

    山东省第一类医疗器械产品存案

    2018-11-07 15:52

  • 山东省第二类医疗器械连续注册

    ​一、项目名称:第二类医疗器械(体外确诊试剂)连续注册   二、答应内容:山东省第二类医疗器械连续注册

    2015-04-02 13:21

  • 山东省第二类体外确诊试剂连续注册

    ​一、项目名称:第二类体外确诊试剂连续注册 二、答应内容:山东省第二类体外确诊试剂连续注册

    2015-03-31 14:06

  • 山东省第二类体外确诊试剂注册改变

    十二、有效期与连续:医疗器械产品注册证书改变文件与原注册证一起运用。请求人应当在产品注册证书有效期届满6个月前,请求连续注册。

    2015-03-31 14:05

  • 山东省第二类体外确诊试剂产品注册

    15.威廉希尔中文网质量管理系统核对提交材料或细则验收报告(系统掩盖证明材料)

    2015-03-30 15:56

  • 山东省第二类医疗器械产品注册

     (一)申报材料运用A4标准纸张打印或复印,内容完好、清楚、不得涂抹,政府部门及其他组织出具的文件依照原尺度供给,凡装订成册的不得自行拆分。

    2015-03-30 15:54

  • 山东省立异医疗器械特别批阅方法(鲁食药监发〔2015〕13号 )

    山东省境内立异医疗器械特别批阅请求的初审,第二类立异医疗器械的注册查验、技能审评和注册批阅,第一类立异医疗器械存案等活动,应当恪守本方法。

    2015-01-14 13:18

  • 山东省食品药品监督管理局关于威廉希尔中文网有关问题的告诉

    为做好威廉希尔中文网作业,根据《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》、《体外确诊试剂注册管理方法》和国家总局相关配套文件精力,现将威廉希尔中文网作业中有关事项告诉如下

    2014-12-11 10:59

  • 山东省烟台市第一类医疗器械(含第一类体外确诊试剂)存案处理须知

    ​一、 就事根据: 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《关于第一类医疗器械存案有关事项的布告》(国家食品药品监督管理总局2014年第26号布告)、《国家食品药品监督管理总局关于发布第一类医疗器械产品目录的布告》(第8号)

    2014-06-27 10:05

  • 山东省第二类医疗器械的临床试用或临床验证处理流程

    一、答应项目:   第二类医疗器械的临床试用或临床验证 二、答应根据:   《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔官网规则》 三、受理规模:   在山东省境内出产的第二类医疗器械

    2014-06-20 10:26

  • 山东省第三类医疗器械(体外确诊试剂)注册证改变

    一、项目名称:第三类医疗器械(体外确诊试剂)注册证改变 二、改变事项:改变企业名称;改变出产企业注册地址;出产地址文字性改变。 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)、《体外确诊试剂注册管理方法(试行)》等。

    2014-03-25 17:15

  • 山东省第三类医疗器械(一般产品)注册证改变

    一、项目名称:第三类医疗器械(一般产品)注册证改变 二、答应内容:《第三类威廉希尔中文网证》的注册证非实质性改变。 三、法律根据:1.《国家食品药品监督管理总局主要责任内设组织和人员编制规则》2.《国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械改变批阅和质量系统查看责任调整有关事项的告诉》(食药监械管﹝2013﹞28号)

    2014-03-25 16:57

  • 山东省第二类医疗器械(体外确诊试剂)注册证改变

    一、项目名称:第二类医疗器械(体外确诊试剂)注册证改变 二、答应内容:山东省《第二类医疗器械(体外确诊试剂)注册证》改变。 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)。

    2014-03-25 16:54

  • 山东省第二类医疗器械(体外确诊试剂)改变从头注册

    一、项目名称:第二类医疗器械(体外确诊试剂)改变从头注册 二、答应内容:山东省《第二类威廉希尔中文网证》的改变从头注册。 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)

    2014-03-25 16:52

  • 山东省第二类医疗器械(体外确诊试剂)从头注册

    一、项目名称:第二类医疗器械(体外确诊试剂)从头注册 二、答应内容:山东省《第二类医疗器械(体外确诊试剂)注册证》的从头注册。 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)。

    2014-03-25 16:48

  • 山东省第二类医疗器械(体外确诊试剂)准产注册

    一、项目名称:第二类医疗器械(体外确诊试剂)准产注册 二、答应内容:山东省《第二类威廉希尔中文网证》(体外确诊试剂)的准产注册 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)。

    2014-03-25 16:45

  • 山东省第二类威廉希尔中文网证补办

    一、项目名称:第二类威廉希尔中文网证补办 二、答应内容:山东省《第二类威廉希尔中文网证》的补办 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)。

    2014-03-25 16:42

  • 山东省第二类医疗器械(一般产品)注册证改变

    一、项目名称:第二类医疗器械(一般产品)注册证改变 二、答应内容:山东省《第二类威廉希尔中文网证》的注册证改变。 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)

    2014-03-25 16:17

  • 山东省第二类医疗器械(一般产品)改变从头注册

    ​一、项目名称:第二类医疗器械(一般产品)改变从头注册 二、答应内容:山东省《第二类医疗器械(一般产品)注册证》的改变从头注册。 三、法律根据:《医疗器械监督管理条例》、《威廉希尔中文网管理方法》(国家食品药品监督管理局令第16号)

    2014-03-25 16:15