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ISO13485

        ISO 13485/YY/T0287标准质量办理体系认证是医疗器械质量认可和监督办理的组成部分。经过ISO 13485/YY/T0287标准质量办理体系认证能够进步医疗器械出产企业的办理水平和人员素质,进步产品服务质量,保证医疗器械安全有用。对企业而言,建好ISO 13485/YY/T0287标准质量办理体系能够有用进步安排的办理水平,增强企业商场竞争能力;对政府而言,有助于政府对企业出产的医疗器械产品的管控。

相关法规:    

1、ISO13485:Medical devices-Qaulity management systems-Requirements for  regulatory purposes(医疗器械-质量办理体系-用于法规的要求)    


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